Test Paternité, Test ADN – Certification et Accreditation College American Pathologist

Découvrez le College American Pathologist

Le College American Pathologist, CAP, est une institution basée à Northfield, dans l’Illinois. C’est l’une des plus grandes associations de pathologistes certifiés au monde. Le CAP étant considéré comme un Programme d’accréditation des laboratoires. Il est recommandé et accrédité par le gouvernement fédéral, et ce, dans le cadre de l’inspection de laboratoire gouvernemental. Actuellement, cette association compte plus de 18000 membres.

Les essais d’aptitude au College American Pathologist

Le programme de certification de laboratoire du CAP a pour principal objectif de garantir la qualité des services de soins.  Plus particulièrement la pathologie et la médecine de laboratoire dans le monde. Cela, afin d’améliorer la sécurité des patients et d’assurer qu’ils jouissent de la meilleur santé possible. Agissant sous l’autorité des CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services), le CAP va envoyer des inspecteurs pour réviser avec rigueur les dossiers de votre laboratoire. Mais également vos processus de contrôle qualité lors des années précédentes. Grâce à des procédés standards, ils analyseront votre matériel de laboratoire, vos installations, la qualification de votre personnel et votre système de management en général.

Qui peut passer la certification College American Pathologist ?

Le programme d’inspection est tout particulièrement rigoureux car il permettra d’assurer la qualité du niveau de soins que votre établissement puisse fournir à vos clients. Après la réalisation du test, il est donc possible que votre laboratoire n’obtienne pas l’accréditation CAP, notamment si les résultats ne satisfont pas aux exigences légales. A noter que, actuellement, quelque 7600 laboratoires ont déjà bénéficié de l’accréditation PAC dans le monde.

Test Adn de paternité – Accreditation ISO 17025

Qu’est-ce que l’iso 17025.

L’ISO, ou littéralement Organisation internationale de normalisation, est une institution de normalisation qui établit et publie les normes internationales telle que l’ISO 17025. Cette dernière étant dédiée aux laboratoires d’essai et aux laboratoires d’étalonnage. Dans ce qui suit, nous allons définir l’utilité de cette norme et les différents critères pour l’obtenir.

A quoi sert la norme Iso 17025 ?

En quelques mots, l’Iso 17025 définit les différentes exigences en matière de compétence et d’organisation des laboratoires d’essai concernant les méthodes d’essai ou d’étalonnage. Si vous disposez d’une telle accréditation, votre laboratoire pourra donc apporter la preuve que vous avez défini et maîtrisé votre système de management de qualité et que votre institution est techniquement compétente pour produire des résultats fiables.

Les critères pour obtenir la norme iso 17025

Pour bénéficier d’une telle accréditation, vous devrez fournir plusieurs documents, notamment le manuel résumant votre Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous devrez également préciser vos procédures de maîtrise des ressources, vos processus d’amélioration continue, votre système de pilotage et de réalisation, vos exigences en matière d’échantillonnage, de métrologie, d’incertitude, etc.

Le processus d’accréditation

Dans un premier temps, vous devez adresser le dossier de candidature de votre laboratoire au COFRAC (comité français pour l’accréditation). Des auditeurs qualiticiens et des experts techniques vont ensuite réaliser une étude préalable. Si vos documents et résultats sont satisfaisants aux exigences, le COFRAC vous attribuera l’accréditation, après une évaluation sur terrain. Le premier cycle d’accréditation dure 4 ans, pendant lequel votre laboratoire sera évalué tous les ans. Les cycles d’accréditation suivants dureront chacun 5 ans. Pendant ces cycles, un audit devra être mené tous les 15 mois.

 

Test Adn – Accréditation et Certification ACLASS

Qu’est-ce que la certification ACLASS ?

ACLASS est une certification délivrée par l’Office national d’accréditation ANSI-ASQ. Une accréditation qui voit le jour au début des années 1990 et qui trouve ses racines lors de la formation de la Communauté économique européenne. A noter qu’ACLASS est un organisme à but non lucratif qui se charge de l’accréditation des organismes du secteur public et privé. Cette institution étant un signataire de l’International Laboratory Accreditation Cooperation et faisant partie des entités signataires des accords de reconnaissance multilatéraux, facilitant dans la même foulée le commerce international.

Quel est l’avantage de cette certification ?

Tout d’abord, il est important de mentionner que la certification est indispensable pour démontrer que tel ou tel service satisfait aux attentes des consommateurs. En d’autres termes, c’est un outil permettant de renforcer la notoriété ou bien la crédibilité d’une marque. Dans certains domaines d’activités, cette accréditation est même une obligation légale. En disposant d’une telle certification, votre organisme peut donc garantir à vos clients que vous respectez les normes internationales et que vous êtes compétents pour faire votre travail dans un secteur donné. Dans le domaine médical, elle peut par exemple favoriser la confiance dans les différents processus d’accréditation et la fiabilité des résultats des tests réalisés.

La certification ACLASS, pour qui ?

A noter qu’ACLASS est l’un des signataires de l’ILAC, ou littéralement International Laboratory Accreditation Cooperation. Tous les organismes d’accréditation dans les 4 coins du globe poursuivent la reconnaissance de cette institution, non seulement pour garantir la sécurité et la qualité des services qu’ils fournissent, mais aussi dans la protection de l’environnement. Que vous soyez un producteur de matériaux ou bien un fournisseur de tests de compétence, vous aurez donc besoin de l’accréditation ACLASS pour la fiabilité de vos essais et vos étalonnages de laboratoires.

Test de paternité – Certifications et Accréditation CLIA

La certification / accreditation  CLIA, c’est quoi au juste ?

La certification CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) est une loi américaine concernant les laboratoires. C’est un outil permettant de démontrer que votre produit ou service satisfait les exigences spécifiques de vos clients, ce qui renforce en même temps votre crédibilité.

En quoi cette certification/ accreditation est-elle nécessaire ?

Le certificat de conformité CLIA autorise à votre laboratoire, même si elle est de haute complexité, de réaliser tous les niveaux de tests. Si vous disposez d’un laboratoire de complexité modérée, vous pourrez également effectuer l’ensemble des tests de niveau modéré. La certification CLIA sert aussi à obtenir la confiance de vos partenaires et de vos collaborateurs. En termes stratégiques, elle se veut un élément permettant de promouvoir vos garanties de maîtrise, de rassurer vos clients et de leur garantir que les promesses que vous avez donné seront tenues.

Les différents paramètres pour obtenir la certification CLIA

L’objectif de la règlementation CLIA est de voir chaque laboratoire satisfaire à de nombreux critères. Votre établissement doit pouvoir réaliser une pratique généralisée du contrôle qualité, c’est-à-dire qu’il ne doit pas se limiter au processus analytique. Vous devrez aussi disposer d’un manuel de procédures, d’un système de gestion fiable de vos données et matériels. Votre personnel doit être suffisamment formé. Par ailleurs, vous devrez pouvoir soumettre vos différentes analyses à un examen de qualité, et ce, par un organisme externe. A noter qu’il faudra aussi réaliser des inspections tous les deux ans. Cela peut représenter un coût important, notamment si vous disposez d’un gros laboratoire.